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為提高研究者試驗(yàn)技術(shù)與技能、提升質(zhì)量監(jiān)管的能力、保證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性和規(guī)范性，2018年11月29日，我院成功舉辦了藥物及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量規(guī)范（GCP）培訓(xùn)班，該培訓(xùn)班在泰州市中醫(yī)院東院區(qū)會議中心舉行。

泰州市藥品食品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處處長莫來鳳、泰州市中醫(yī)院副院長殷勇、上海公共衛(wèi)生臨床中心主任顧俊、安徽蚌埠醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院機(jī)構(gòu)副主任周煥、中國醫(yī)藥城部分企業(yè)、泰州市人民醫(yī)院以及我院15個(gè)專業(yè)和部門的200多名臨床研究工作者出席開班儀式。會議由機(jī)構(gòu)辦主任朱春健主持。

泰州市中醫(yī)院副院長殷勇首先致歡迎詞、向蒞臨開班儀式的各位領(lǐng)導(dǎo)、專家以及參訓(xùn)學(xué)員表示熱烈的歡迎。在致詞中殷勇副院長指出醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為臨床試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施開展的重要環(huán)節(jié)，藥物醫(yī)療器械上市前臨床評價(jià)的承擔(dān)載體，應(yīng)對試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)可靠，過程的合理規(guī)范負(fù)有直接的法律責(zé)任。在新形勢下如何加強(qiáng)機(jī)構(gòu)自身水平建設(shè)，是每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)順應(yīng)新形勢下發(fā)展的重要建設(shè)方向。希望各位學(xué)員能夠珍惜此次學(xué)習(xí)機(jī)會，深入交流學(xué)習(xí)，掌握臨床試驗(yàn)的前沿動(dòng)態(tài)，認(rèn)真聆聽，虛心請教，提高專業(yè)技能造福人民。

開班儀式結(jié)束后兩位國內(nèi)知名的GCP專家進(jìn)行了精彩的學(xué)術(shù)授課中國藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)聯(lián)盟副秘書長，上海市公共衛(wèi)生臨床中心主任，青年委員會副主任委員，國家食品藥品監(jiān)督管理總局審核查驗(yàn)中心檢查員顧俊為我們闡述了“藥物及醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查常見問題”中研究者應(yīng)對核查的要求和思路。

蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)副主任、機(jī)構(gòu)辦主任、I期臨床試驗(yàn)研究室執(zhí)行主任、科研處副處長周煥為我們強(qiáng)調(diào)了臨床試驗(yàn)建設(shè)規(guī)范化的重要性。

在GCP培訓(xùn)學(xué)習(xí)過程中，參會的學(xué)員們學(xué)習(xí)熱情高漲，積極參與提問與討論，現(xiàn)場氣氛熱烈，并踴躍參加了會后的理論考核。

2018年是我院藥物臨床試驗(yàn)工作快速發(fā)展的一年，此次舉辦的GCP培訓(xùn)班，極大地調(diào)動(dòng)了臨床工作者參加臨床試驗(yàn)的積極性，對我院藥物臨床試驗(yàn)工作起到了良好的推動(dòng)作用。