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倫理委員會(huì)簡(jiǎn)介

來源：泰州市中醫(yī)院  作者：編輯  時(shí)間：2016-01-05 15:48:00

泰州市中醫(yī)院倫理委員會(huì)簡(jiǎn)介和結(jié)構(gòu)圖

泰州市中醫(yī)院倫理委員會(huì)成立于2009年，目前倫理委員會(huì)設(shè)有主任委員1名、副主任委員2名，委員10名，候補(bǔ)委員11名；倫理委員會(huì)辦公室秘書1名。

按照我國(guó)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2003年）、《藥物臨床試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則》（2010年）的要求，我院倫理委員會(huì)的工作是相對(duì)獨(dú)立的，其宗旨是保護(hù)參加臨床試驗(yàn)的受試者的尊嚴(yán)、權(quán)益和安全，提升生物醫(yī)學(xué)研究的科學(xué)和倫理標(biāo)準(zhǔn)。

同時(shí)，我院倫理委員會(huì)一貫遵循我國(guó)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2003年）、《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》（2004年）、《藥物臨床試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則》（2010年）、CIOMS《人體生物醫(yī)學(xué)研究國(guó)際倫理指南》（2002年）、世界醫(yī)學(xué)會(huì)《赫爾辛基宣言》（2013年）、衛(wèi)生部《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》(試行)（2007年），為本院進(jìn)行的涉及人體的藥物和醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)、涉及人體的科研項(xiàng)目、以及第二類、三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用提供獨(dú)立的科學(xué)、倫理審查和監(jiān)督。

我院倫理委員會(huì)原則上每季度召開一次會(huì)議，審查申請(qǐng)項(xiàng)目與培訓(xùn)學(xué)習(xí)，同時(shí)負(fù)責(zé)對(duì)各臨床試驗(yàn)進(jìn)行跟蹤審查。