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泰州市中醫(yī)院倫理委員會簡介

來源：泰州市中醫(yī)院  作者：編輯  時間：2016-07-07 10:39:52

 

泰州市中醫(yī)院倫理委員會簡介和結(jié)構(gòu)圖

泰州市中醫(yī)院倫理委員會成立于2009年，目前倫理委員會設(shè)有主任委員1名、副主任委員2名，委員10名，候補委員11名；倫理委員會辦公室秘書1名。倫理委員會辦公室設(shè)在泰州市中醫(yī)院科教處。

按照我國《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（2013年）、《藥物臨床試驗倫理審查工作指導(dǎo)原則》（2010年）的要求，我院倫理委員會的工作是相對獨立的，其宗旨是保護(hù)參加臨床試驗的受試者的尊嚴(yán)、權(quán)益和安全，提升生物醫(yī)學(xué)研究的科學(xué)和倫理標(biāo)準(zhǔn)。

同時，我院倫理委員會一貫遵循我國《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（2013年）、《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》（2004年）、衛(wèi)生部《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法試行》（2007年）、《藥物臨床試驗倫理審查工作指導(dǎo)原則》（2010年）、CIOMS《人體生物醫(yī)學(xué)研究國際倫理指南》（2002年）和世界醫(yī)學(xué)會《赫爾辛基宣言》（2006年），為本院進(jìn)行的涉及人體的藥物和醫(yī)療器械的臨床試驗、涉及人體的科研項目、以及第二類、三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用提供獨立的科學(xué)、倫理審查和監(jiān)督。

我院倫理委員會原則上每季度召開一次會議，審查申請項目與培訓(xùn)學(xué)習(xí)，同時負(fù)責(zé)對各臨床試驗進(jìn)行跟蹤審查。